Tijdens de recente bestuursvergadering zijn enkele belangrijke codewijzigingen en nieuwe interpretaties vastgesteld die gevolgen hebben voor de beoordeling van reclame voor zelfzorgproducten. In dit nieuwsbericht lichten wij drie relevante wijzigingen toe: 

1. de beoordeling van tandpasta’s met een CE-merk, 
2. de plaatsing van ‘adaptogeen’ op de indicatieve lijst van on-hold claims,
3. de mogelijkheid om de aanduiding ‘keeltabletten’ te gebruiken voor keelsupplementen. 

1. Tandpasta’s met CE-merk vallen niet langer onder de CPMH 

De Keuringsraad beoordeelt publieksreclame voor zelfzorggeneesmiddelen en voor daaraan gerelateerde categorieën zelfzorgproducten, waaronder supplementen, uitwendige gezondheidsproducten en medische zelfzorghulpmiddelen. Voor deze productgroepen gelden bijzondere reclamecodes: de CPG, CAG en CPMH. Deze codes worden ook gehanteerd door de Reclame Code Commissie (RCC) bij de beoordeling van reclame-uitingen naar aanleiding van klachten. 

De CPMH is echter niet van toepassing op alle medische hulpmiddelen. Deze code geldt uitsluitend voor medische hulpmiddelen in een farmaceutische verschijningsvorm. Daaronder vallen stoffen of substanties met een fysische werking die worden aangeboden in een farmaceutische toedieningsvorm. Producten zoals brillen, loopkrukken en luizenkammen vallen hier niet onder. 

Tot op heden werden tandpasta’s met een CE-merk aangemerkt als medische hulpmiddelen in een farmaceutische verschijningsvorm en vielen daarmee onder de CPMH. In de praktijk zijn de meeste tandpasta’s echter cosmetische producten. Dit heeft geleid tot de vraag of bij tandpasta’s met een CE-merk daadwerkelijk sprake is van een farmaceutische verschijningsvorm. 

De enige tandpasta die als geneesmiddel is geregistreerd, is Duraphat. Dit is een UR-geneesmiddel met een zeer hoog fluoridegehalte, waarvoor geen publieksreclame is toegestaan. Tandpasta’s met een CE-merk vertonen geen duidelijke verwantschap met dit product. 

Om die reden is vastgesteld dat tandpasta’s met een CE-merk voortaan niet langer worden beschouwd als medische hulpmiddelen in een farmaceutische verschijningsvorm. De Keuringsraad en de RCC zullen deze producten daarom niet meer toetsen aan de CPMH. Het onderscheid met reguliere tandpasta’s blijft met name de medische claims die wettelijk mogen worden gemaakt; verder gelden dezelfde reclameregels als voor andere tandpasta’s. 

Mocht in de toekomst een tandpasta als medisch hulpmiddel op de markt komen die een farmacologisch werkende stof bevat ter ondersteuning van het fysische effect en daardoor in risicoklasse III valt, dan kan worden overwogen deze alsnog aan te merken als een medisch hulpmiddel in een farmaceutische verschijningsvorm. 

2. ‘Adaptogeen’ geplaatst op de indicatieve lijst van on-hold claims 

De term adaptogeen wordt gebruikt voor stoffen die worden geassocieerd met het ondersteunen van het aanpassingsvermogen van het lichaam aan fysieke en mentale stressfactoren. Het begrip verwijst daarmee naar een algemeen, beschrijvend concept en niet naar een specifiek, meetbaar gezondheidseffect. 

De term adaptogeen is inmiddels opgenomen op de indicatieve lijst van on-hold claims. Dit is een lijst met bewoordingen die gebruikt mogen worden in het kader van on-hold claims. Hierdoor is het toegestaan om de term adaptogeen te gebruiken op verpakkingen en in reclame-uitingen. 

3. Vermelding ‘keeltabletten’ nu ook mogelijk voor keelsupplementen 

Daarnaast is vastgesteld dat de aanduiding ‘keeltabletten’ voortaan ook kan worden gebruikt voor keelsupplementen.  

Zoals altijd geldt dat de totale uiting bepalend is: claims, beeldgebruik en context mogen niet misleiden. 

Tot slot 

Heb je vragen over wat deze aanpassingen betekenen voor jouw product of reclame-uiting, of twijfel je of jouw communicatie binnen de geldende regelgeving valt? Neem dan contact op met de Keuringsraad voor advies. We helpen je graag!