Werk je met voedingssupplementen op basis van plantenextracten (botanicals)? Dan weet je waarschijnlijk dat er duidelijke regels zijn voor het doen van gezondheidsclaims. Die zijn terug te vinden op onze website, maar we merken dat het in de praktijk soms best ingewikkeld is om ze goed toe te passen.

Daarom helpen we je in dit artikel stap voor stap op weg. Zo weet je waar je aan toe bent als je een product met een on-hold claim bij ons indient, en voorkom je vertraging, onnodige afwijzingen en mogelijke frustratie.

Voor gezondheidsclaims bij voedingssupplementen geldt de Europese Claimsverordening (EG 1924/2006). Claims die worden gemaakt over stoffen met een botanische oorsprong (bijvoorbeeld kruidenextracten) vallen momenteel onder de zogenoemde ‘on-hold’ regeling: dit betekent dat de Europese voedsel- en warenautoriteit (EFSA) nog geen advies heeft uitgebracht, waardoor de Europese Commissie nog geen uitspraak heeft kunnen doen. De bij EFSA ingediende gezondheidsclaims voor botanicals staan daarom nog ‘on hold’.

Deze on-hold claims mogen onder voorwaarden (tijdelijk) worden gebruikt. De Keuringsraad hanteert hiervoor een zorgvuldig stappenplan (zie: stappenplan on-hold-claims).

Een stappenplan is mooi – maar hoe werkt het in de praktijk?

Ondanks dit stappenplan, merken we dat het toepassen in de praktijk toch regelmatig vragen oproept. Bijvoorbeeld:

• Hoe weet je of jouw ingrediënt een on-hold claim mag maken?
• Wat zijn de ‘Conditions of Use’ precies, en hoe toets je jouw dagdosering daaraan?
• En waar vind ik de originele informatie uit het EFSA dossier.

Om meteen antwoord te geven op die laatste vraag: de informatie is publiekelijk toegankelijk via deze link. Let op: de database is alleen beschikbaar in de vorm van een Access-bestand, wat niet voor iedereen even gebruiksvriendelijk is – zeker niet als je geen ervaring hebt met Access.

We laten je graag zien welke stappen je kunt volgen om je aanvraag soepel te laten verlopen. Dit stappenplan is dus een extra toelichting op ons huidige stappenplan. Door deze vijf onderdelen goed voor te bereiden, bespaar je tijd en help je ons om sneller te beoordelen:

1. Download en raadpleeg de EFSA database:
   Om te starten heb je de officiële EFSA database nodig. Hierin vind je alle gezondheidsclaims die zijn ingediend en beoordeeld (of nog in behandeling zijn) bij EFSA. Je vind deze database in ons eerder genoemde stappenplan of je download deze direct HIER. Je hebt Microsoft Access nodig om het te kunnen openen.Zo gebruik je de database:
   • Open de Acces database en klik op ‘zoeken’ (zie geel kader in afbeelding).
   • Alle claims in de database hebben een uniek ID nummer (zie groen kader in afbeelding). Gebruik dit nummer van de claim of stof voor de volgende stappen. Je kunt ook zoeken op stofniveau, bijvoorbeeld op ‘curcuma’.
   • Klik op print en vul dit ID nummer in (zie roze kader in afbeelding).
   • Je ziet nu een scherm met informatie over deze claim, inclusief de officiële Conditions of Use.
   • Controleer of deze overeenkomen met de dosering in het product.
   • Tip: download het document en voeg het toe aan je aanvraag als bijlage – dat helpt bij een snelle beoordeling.
2. Check of jouw ID op de officiële ‘pending lijst’ staat:
   Heb je een geschikt ID-nummer gevonden? Controleer dan vóór je verdergaat of jouw ingrediënt daadwerkelijk onder de on-hold-regeling valt.De EFSA heeft namelijk niet alle claims (en bijbehorende stoffen) in behandeling genomen. Alleen stoffen die op de officiële ‘pending lijst’ van de Europese Commissie staan, komen in aanmerking voor tijdelijk gebruik van een gezondheidsclaim. Staat het nummer op de lijst? Dan kun je gebruik maken van de on-hold regeling (mits je aan alle voorwaarden voldoet).
3. Lever de juiste informatie tegelijk aan bij je aanvraag:
   De verantwoordelijkheid voor een correcte onderbouwing ligt bij jou als aanvrager. Verzamel daarom vooraf alle informatie die nodig is om je claim goed en volledig in te dienen. Zorg dat je de volgende drie onderdelen kunt aanleveren én onderbouwen:
   • Het EFSA ID nummer van de on-hold claim;
   • De dagdosering van jouw product, inclusief toelichting hoe deze aansluit bij de voor die claim geldende ‘Conditions of Use’;
   • Een passende bewoording (claim) die aansluit bij de zogenaamde ‘Health Relationship’, zoals opgenomen in onze Indicatieve lijst on-hold-claims.
4. Let goed op de bewoording van je claim:
   We beoordelen ook of de bewoording van je claim past binnen wat wettelijk is toegestaan. We letten onder andere op:
   • Of de dagdosering logisch aansluit bij de Conditions of Use;
   • Of de gebruikte bewoording past binnen de gezondheidsrelatie (‘Health Relationship’) uit het EFSA dossier;
   • Of je geen medische werking suggereert, zoals het voorkomen, genezen of afremmen van een ziekte. Ook termen zoals “boost”, “versterkt”, “herstelt” of “verbetert” gaan in vrijwel alle gevallen verder dan wat is toegestaan. Wees je hiervan bewust.
5. Vermeld het ingrediënt en de disclaimer:
   Wanneer je een claim maakt op basis van een botanical, moet voor de consument duidelijk zijn op welk ingrediënt de claim betrekking heeft.
   • Zorg dat het ingrediënt op bijvoorbeeld de verpakking of in een online uiting, duidelijk zichtbaar is. Je kunt het ingrediënt direct koppelen aan de claim of dit verduidelijken met een verwijzing. Let op: houd er rekening mee dat we pas tijdens de beoordeling kunnen vaststellen of een verwijzing voldoende duidelijk is. Dit hangt af van de complete uiting, inclusief eventuele visuele onderdelen zoals symbolen of afbeeldingen.
   • Vermeld de on-hold disclaimer, bijvoorbeeld: “Gezondheidsclaim in afwachting van Europese toelating.”
   • Deze disclaimer mag direct achter de volledige claim geplaatst worden of middels een verwijzing. Ook als slechts een deel van de claim betrekking heeft op de on-hold status, mag je dit aanduiden met een sterretje of andere verwijzing.

Tot slot:
We hopen dat deze informatie je verder helpt bij het gebruik van het stappenplan en bij het volledig aanleveren van de benodigde informatie.

Heb je desondanks toch nog vragen of kom je ergens niet uit? Neem dan gerust contact met ons op, we denken graag met je mee.